實驗部分

儀器、試劑與材料

主要儀器設備

高效液相色譜 Agilent，二元泵；

試劑材料

乙腈為色譜純；磷酸二氫鉀為分析純；屈臣氏蒸餾水；

樣品處理

客戶提供羧甲司坦和雜質 1 粉末狀樣品各 2.5mg，用水將雜質 1 定容至 10ml，標記為雜質 1 樣

品溶液；用 0.1mol/L 氫氧化鈉溶液將羧甲司坦溶解后，再加水定容至 10ml，標記為羧甲司坦樣品

溶液；將雜質 1 溶液與羧甲司坦溶液 1：1 混合配制成 MIX 溶液；

色譜條件

色譜柱：Luna NH2；5 μm；4.6×250 mm；貨號：00G-4378-E0；

流動相：A: 50mM 磷酸二氫鉀 B: 乙腈；

流 速：1.0 mL/min；

柱 溫：30 ℃；

進樣量：20 µL；

波 長：215 nm；

實驗結果

實驗結論

經測試，色譜柱 Luna NH2對羧甲司坦樣品的分析結果，峰型良好，各組分間分離度符合要求。